全球仿制药市场规模,仿制药从此出现印度法律规定公开配方比例

理由1:其实仿制医药行业的原始受益者是美国,印度关于食品药品的法律法规是全球的一朵奇葩,印度医药企业研究所仿制的药品很少回流美国，没有触及美国制造企业的根本利益，所以美国对印度仿制药品视而不见,于是，所谓的仿制药从此出现,印度法律规定所有进入印度的药品市场都要公开配方比例，允许印度公司仿制等。

理由1:其实仿制医药行业的原始受益者是美国。美国人是第一个利用专利到期的人。美国出台了著名的《哈兹-沃克曼法案》(Hartz-workman Act)，同意新工厂只要证明与原药具有相同的化合物和相同的疗效，就可以生产自己的药。于是，所谓的仿制药从此出现。所以美国再厚脸皮，也要以五十步笑百步为耻。理由二:印度仿制如果停药，很多国家的死亡率会大大增加，很可能引起国际恐慌。届时，美国可能无法控制这种局面，后果不堪设想。所以美国觉得还是不要趟这趟浑水的好。

印度医药企业研究所仿制的药品很少回流美国，没有触及美国制造企业的根本利益，所以美国对印度仿制药品视而不见。虽然近年来印度依靠仿制 medicine成功让很多人摆脱了药价高的困扰，很多人对印度医学持肯定态度。甚至很多中国人都用这个理由攻击国内药企，但印度为此付出的代价是极高的。据一些外媒报道，一些西方制药公司在没有征得印度不识字的印度患者同意的情况下，用它们来“实验”药物。仅从2007年到2010年，就有数千名印度人在参与“实验”期间/之后死亡。

CRO在医药领域是一个庞大的、不断增长和加速发展的子行业，有规模。过去两年，在a股上市的CRO公司的股价涨幅少则三到五倍，多则十倍。港股市场，2017年6月姚明生物上市也开启了港股医疗CRO时代。本文主要结合港股CRO公司的招股书和Jost Sullivan近几年的行业报告，对医药CRO行业有多美好进行梳理和总结。

印度关于食品药品的法律法规是全球的一朵奇葩。印度法律规定所有进入印度的药品市场都要公开配方比例，允许印度公司仿制等，所以印度当地的国企和私企可以大胆仿制，多重竞争下价格极低。印度立法之初，并没有这样的法律，后来，由于印度穷人政治团体的多年斗争，才有了现在的法律。目的是保护穷人支付医疗费用的基本权利。