透析器市场分析,医疗器械生产企业将获得产品生产注册证

(由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证),(由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，发给产品生产注册证,第一类是指通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械,第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械,国家对医疗器械实行分类管理。

1、医疗器械风险等级分配,三个基本类别是什么?

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械，(由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，发给产品生产注册证。第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械，(由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证)。第三类是指植入人体；用于支持和维持生命；对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械，(经国务院药品监督管理部门批准，并颁发产品生产注册证。